尼达尼布有哪些副作用?
尼达尼布是一种适用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的激酶抑制剂,特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎 。2014年美国FDA批准了治疗IPF的药物——尼达尼布,该药的获批为IPF患者提供了有效的治疗手段。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。
尼达尼布治疗的长期结局和其对减缓疾病进展的效应方面的安全性和疗效非常令人放心的。尼达尼布在疗效好的同时,也给使用它治疗的患者带来了一些副作用。那么尼达尼布的副作用是什么呢?
常见不良反应(≥5%):腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
出血的风险:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。
胃肠道穿孔:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔 0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。
心脏毒性:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 2.5%和安慰剂治疗患者 0.8%。
心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见不良反应,尼达尼布治疗患者发生1.5%与之比较安慰剂治疗患者0.4%。
尼达尼布不会导致QT间期延长。
当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用尼达尼布。发生急性心肌梗死特征或症状患者中考虑中断治疗。
肝酶和胆红素升高:肝问题的任何症状:皮肤或眼睛转为黄色,尿呈暗或棕色(茶色),胃右侧疼痛,出血或比正常更易瘀伤,嗜睡等。
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