FDA批准拉罗替尼(Larotrectinib)用于NTRK基因融合治疗癌性肿瘤

时间:2022-05-25 16:32:34   来源:原创  编辑:管理员

    在首次获得FDA批准时,拉罗替尼(Larotrectinib)经过工程改造以抑制这些蛋白质的中枢神经系统活性TRK抑制剂是第一个获得与肿瘤无关的适应症的治疗方法。

  总体回应率和回应持续时间是批准的基础。使用拉罗替尼(Larotrectinib)的总缓解率为75%(n = 55)(95%CI,61%,85%),其中包括22%的完全缓解率和53%的缓解率。在验证性试验中,对临床益处的验证和描述可能决定继续批准该适应症。

  根据一项成人1期临床试验,2期NAVIGATE试验和1/2儿科SCOUT试验(n = 55)的汇总数据,这是有利的肿瘤类型包括软组织肉瘤,唾液腺,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑色素瘤,结肠,GIST,胆管癌,阑尾,乳腺和胰腺。

  在数据截断时,接受拉罗替尼的患者中有73%的患者反应持续时间长达6个月或更长时间。在分析时,尚未达到中位持续时间和无进展生存期(1.84个月)。

  不良事件,例如ALT升高(45%),AST升高(45%),贫血(42%),疲劳(37%),恶心(29%),头晕(28%),咳嗽(26%),呕吐(无论归因如何,在超过20%的患者中观察到26%),便秘(23%)和腹泻(22%)。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,医康行不承担任何责任。

医康行新药公众号二维码

扫码实时看更多精彩文章

官方热线:400-008-1867

扫一扫二维码
免费咨询医学博士

微信二维码
了解医康行