拉罗替尼(Larotrectinib)在TRK融合阳性癌症中继续显示出高功效
拉罗替尼larotrectinib(Vitrakvi)表现出显着的抗肿瘤功效,包括经常持续多年的客观反应,以及在成年和儿科患有TRK融合阳性癌症的患者中良好的安全性。在2019年ESMO大会上进行的临床试验。
在多种肿瘤类型的153名可评估患者中,使用该药物治疗可导致79%的客观反应(95%CI,72-85)。总体缓解率包括24例(16%)的完全缓解和97例(63%)的部分缓解。另外有12%的患者具有稳定的疾病作为最佳反应,因此临床受益率为91%。
使用拉罗替尼治疗的260名患者的安全性人群扩大,未显示新的安全性信号。最常见的治疗紧急事件(TEAE,任何级别)为疲劳(33%),谷丙转氨酶(ALT; 28%),咳嗽(28%),便秘(27%),贫血(27%)升高天冬氨酸转氨酶(AST; 27%),头晕(25%),恶心(25%),呕吐(25%),腹泻(24%)和发热(20%)。最常见的3/4 TEAE级是贫血(10%,均为3级)。超过5%的患者未发生其他3/4级TEAE。
与治疗相关的不良事件(TRAE)由ALT增加(22%),AST增加(20%),头晕(18%),疲劳(17%),恶心(13%),便秘(11%)和贫血(10%)。3/4级TRAE非常罕见。
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