来那替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌效果显著

　　来那替尼(Niratinib，Nerlynx)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。最初于2017年7月获得FDA的批准，可在接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后，对患有早期HER2过表达/扩增的早期乳腺癌的成年患者进行扩展辅助治疗。

　　尽管在转移性乳腺癌中使用HER2靶向药物已对一线和二线环境中的疾病产生了积极影响，但已经在两种或更多种先前治疗方面取得进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者仍然需要其他治疗选择。

　　一项随机开放的试验对621例HER2阳性转移性乳腺癌患者中的来那替尼联合卡培他滨与拉帕替尼联合卡培他滨进行治疗的比例为1：1进行了比较。

　　在这些患者中，有69%的患者接受过2例先前针对HER2的治疗，而31%的患者接受了3种或以上。先前针对HER2的疗法包括单药曲妥珠单抗(38%)，曲妥珠单抗加培妥珠单抗(7.5%)，曲妥珠单抗加T-DM1(20%)，曲妥珠单抗加培妥珠单抗和T-DM1(35%)。

　　该研究的主要目的是无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。次要目的包括客观缓解率(ORR)，临床受益率(CBR)，缓解持续时间(DOR)。

　　研究结果显示，来那替尼组的PFS率为29%，拉帕替尼组的PFS率为15%。来那替尼组平均PFS为8.8个月，拉帕替尼组为6.6个月。来那替尼组平均OS为24个月，拉帕替尼组的平均OS为22.2个月。来那替尼组的ORR为33%，而拉帕替尼组的ORR为27%，CBR分别为45%和36%。 来那替尼联合治疗的中位DOR为8.5个月，而拉帕替尼联合治疗的中位DOR为5.6个月。

　　综上所述，来那替尼联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌效果显著。

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