劳拉替尼用于某些先前治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者

　　劳拉替尼(lorlatinib，适用于美国，加拿大和日本的品牌名称LORBRENA下®)，作为治疗成年性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单一疗法，其作为第一个ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗在阿来替尼或塞立替尼治疗后已恶化或克唑替尼和至少一种其他ALK TKI。LORVIQUA是第三代ALK TKI，专门开发用于在存在或不存在抗药性突变的情况下穿透血脑屏障。

　　“辉瑞一直致力于为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供生物标记物驱动药物的先驱，并且在劳拉替尼(lorlatinib)的批准下，我们将继续推进患者护理，”肿瘤学国际开发市场区域总裁Andreas Penk医师表示。辉瑞 “我们很自豪劳拉替尼(lorlatinib)是我们在两个月内在欧洲批准的第二种肺癌药物，也是我们第三种由生物标志物驱动的肺癌药物。我们期待将劳拉替尼(lorlatinib)用于欧洲ALK阳性非小细胞肺癌患者，这些患者已经在使用第二代ALK药物进行了先前的治疗。”

　　1/2期研究B7461001的结果，该评估评估了劳拉替尼(lorlatinib)用于ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗，之前曾接受过一个或多个ALK TKI的患者。在研究的第2阶段部分入组了总共139例接受至少一种第二代ALK TKI(如艾来替尼，布里亚替尼或塞立替尼)治疗的ALK阳性转移性NSCLC的患者。在这些患者中，先前接受过一次ALK TKI治疗的患者的总缓解率(N = 28)为42.9%(95%CI：24.5，62.8)和39.6%(95%CI：30.5，49.4) )，适用于接受过两次或更多次ALK TKI治疗的患者(N = 111)。在该试验中，有67%的患者有脑转移病史。

　　在研究B7461001中，每天接受一次劳拉替尼(lorlatinib) 100 mg的295例ALK阳性或ROS1阳性转移性NSCLC患者中，最常见(≥20%)的不良反应是高胆固醇血症(84.4%)，高甘油三酸酯血症(67.1%)，水肿(54.6%)。 )，周围神经病变(47.8%)，认知影响(28.8%)，疲劳(28.1%)，体重增加(26.4%)，关节痛(24.7%)，情绪影响(22.7%)和腹泻(22.7%)。