奥拉帕尼维持治疗晚期卵巢癌患者效果显著

　　奥拉帕尼(奥拉帕利，Lynparza，Olaparib，Olanib，Lynib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 于2014年12月获FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者。

　　晚期卵巢癌通常采用细胞减灭术和铂类化疗进行治疗，但大多数患者在3年内复发，复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。

　　然而，一项新的研究表明，在BRCA1或BRCA2突变卵巢癌晚期女性患者中，奥拉帕尼两年维持疗法与安慰剂相比在无进展生存期(PFS)方面取得了显著改善。这项最新III期SOLO-1研究，分析铂类化疗后使用PARP抑制剂奥拉帕尼作为维持治疗是否可以改善患者预后。

　　该研究入组391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者;所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解，以2：1的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗(260例患者)或安慰剂治疗(131例患者)，中位随访时间为41个月。

　　研究主要终点为无进展生存期(PFS)。安慰剂组的中位PFS为13.8个月，奥拉帕尼组中位PFS尚未达到;研究人员表示，使用奥拉帕尼治疗的PFS可能比安慰剂延长约3年，并且减少了70%的疾病进展和死亡风险。

　　次要终点PFS2定义为从随机化到第二次进展事件的时间，安慰剂组为41.9个月，而奥拉帕尼组尚未达到，进展的风险比(HR)为0.50(95%CI，0.35-0.72;P=0.0002)。安慰剂组至首次治疗或死亡的时间为14.1个月，而奥拉帕尼尚未达到，HR为0.30(95%CI，0.22-0.40;P<0.0001)。

　　研究中的不良事件多为较低级别，奥拉帕尼最常见的3级或以上不良事件为贫血(22%)，中性粒细胞减少(8%)。28%的患者需要减少奥拉帕尼的剂量，而需要中断奥拉帕尼治疗的患者比例为52%，需要停药得患者比例为12%。

　　该项项研究表明，奥拉帕尼的PFS优于安慰剂，即使在停药2年后也能保持这一获益。”

　　临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性，可用于长期维持治疗，且奥拉帕尼治疗期间的不良反应多为轻至中度，减量或停药后即可缓解。

　　奥拉帕尼的出现预示着BRCA突变晚期卵巢癌治疗的新时代。如今孟加拉版奥拉帕尼片剂上市，如有需要请联系我们医康行。

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