奥希替尼获批一线治疗非小细胞肺癌

时间:2022-05-25 16:32:34   来源:原创  编辑:管理员

  肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。

  美国FDA于近日批准了阿斯利康研发的靶向药Osimertinib(奥希替尼),可用于一线治疗转移性非小细胞肺癌,且肿瘤带有EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的患者。奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,此外,它还可以有效地针对中枢神经系统发生的癌症转移。

  奥希替尼的一线抗癌疗效在一项名为FLAURA的Ⅲ期临床试验中得到了验证,试验招募了一批初治的,EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者,分为两组,一组接受奥希替尼的治疗,另一组则接受当下的一线EGFR TKI治疗。

  研究结果表明,对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月,而奥希替尼组的患者其资料为18.9个月,得到了显著的延长,这也抵达了该研究的主要临床终点。基于该试验的出色资料,美国FDA也批准这款新药用于非小细胞肺癌适应症的一线治疗。

  奥希替尼作为一线疗法获批是EGFR突变肿瘤患者治疗上的一个重大进步,也是治疗规范的一个重要变化,不仅显著延长了中位无进展生存期,还可以控制肿瘤的生长和扩散,延长更多患者的生命。


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