色瑞替尼(赛瑞替尼)治疗非小细胞肺癌疗效如何?

　　著名国际期刊《柳叶刀》(The Lancet)官网，最近发佈的一项最新研究表明，对于检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，初始(一线)使用靶向药色瑞替尼(赛瑞替尼，Zykadia，ceritinib)相比化疗，使患者的无进展生存期(PFS)延长超2倍。

　　该研究表明，色瑞替尼将可能被视为ALK基因重排非小细胞肺癌的一线治疗新选择。

　　已有临床资料表明，无论是克唑替尼耐药的患者，还是未用过克唑替尼的患者，新一代ALK靶向药物例如色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼都显示出了显著疗效。先用克唑替尼后用色瑞替尼或艾乐替尼的序贯治疗模式，也被证明可以获得长期疾病控制，使患者获得良好的生存期。

　　本次最新发佈的代号为ASCEND-4的临床3期随机对照研究又有新的突破性成绩，证明了色瑞替尼的一线治疗模式，效果也超越了化疗，这或将更新和丰富上述现有的ALK重排晚期肺癌的靶向治疗模式。

　　研究人员在全球28个国家134个中心招募了376名既往未经治疗的、检测到ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者，按1：1比例随机分成实验组和对照组。色瑞替尼组接受色瑞替尼一线治疗，对照组接受一线及维持化疗(铂类药物联合培美曲塞双药化疗4週期后维持使用培美曲塞)。

　　研究结果显示，色瑞替尼组的中位无进展生存期是16.6个月，对照组的中位无进展生存期是8.1个月，延长超2倍，有效率提高近3倍(72.5%对比26.7%)。该研究还发现，色瑞替尼组中22例在入组时中枢神经系统就有可测量转移灶的患者中，颅内缓解率达到72.7%，但是，脑转移的患者比没有脑转移的患者中位无进展生存期更短(10.7个月对比26.3个月)。

　　安全性方面，色瑞替尼组最常见的不良反应包括腹泻(发生率85%)、噁心(69%)、呕吐(66%)和丙氨酸氨基转移酶升高(60%)；化疗组常见不良反应包括噁心(55%)、呕吐(36%)，和贫血(35%)。

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