Duvelisib治疗血液恶性肿瘤的效果

　　惰性的非霍奇金淋巴瘤(iNHL)在很大程度上难以治愈，并且在对标准疗法无效后通常需要接受多系治疗。经过两次或两次以上的全身性治疗，Duvelisib(杜韦利西布)已获美国食品药物管理局批准用于复发性或难治性(RR)慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)和RR滤泡性淋巴瘤(FL)。

　　在第一期研究中，基于首个口服磷酸肌醇3-激酶-δ，-γ双重抑制剂duvelisib在RR iNHL中的活性，评估了ivel难治性患者中duvelisib单药治疗的安全性和有效性利妥昔单抗和化学疗法或放射免疫疗法。

　　符合条件的患者对利妥昔单抗(单一疗法或联合疗法)以及化疗或放射免疫疗法均具有双重难治性的可测量的iNHL(FL，SLL或边缘区B细胞淋巴瘤)。所有患者均在28天的周期中每天口服25mg的duvelisib治疗，直至进展，出现不可耐受或死亡。

　　结果这项公开的全球性II期临床试验招募了129例患者(中位年龄为65岁；以前三个疗程的中位数)，ORR为47.3%(SLL为67.9%；FL为42.2%；MZL为38.9%)。中位缓解时间为10个月，无进展生存期为9.5个月。最常见的任何等级的治疗紧急不良事件(TEAE)是腹泻(48.8%)，恶心(29.5%)，中性粒细胞减少症(28.7%)，疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。患有至少一种3级或更高TEAE的88.4%患者中，最常见的TEAE为中性粒细胞减少症(24.8%)，腹泻(14.7%)，贫血(14.7%)和血小板减少症(11.6%)。

　　结论显示，口服duvelisib单药治疗在经过大量预处理的双重难治性iNHL中证明了临床上有意义的活性和可控的安全性，与之前的观察一致。Duvelisib可能为该患者人群提供了一种新的口服治疗方案，其中许多人是老年人并且需要其他疗法。

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