拉罗替尼效果如何?
FDA批准的第一个不区分肿瘤来源用于初始治疗的传奇抗癌药拉罗替尼(LOXO-101)已经上市。拉罗替尼是原肌球蛋白受体激酶的选择性抑制剂,用于用于携带NTRK基因融合的实体瘤效果优势明显。
三项关于安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答。
一项儿童实体瘤临床试验显示:15名NTRK突变阳性儿童患者的肿瘤均有明显减小,其中有14名效果显著,客观有效率达到了93%。
一项关于抗癌药拉罗替尼治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率80%,部分缓解率62%,完全缓解率18%。
在I期成人试验,II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的研究结果显示,拉罗替尼在包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75%(95%CI,61%,85%)。
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