丙酚替诺福韦(TAF)治疗后患者的肝癌发生率更低

乙肝抗病毒治疗的终极目标之一是减少肝癌的发生，因此不同口服抗病毒药物治疗后，肝癌的发生率是否存在差异，一直是临床关注的话题。5月17日，在第十届全国疑难及重症肝病大会上，我国香港大学司徒伟基教授交流了一项大会发言《在2项大型3期研究中，使用TAF或TDF治疗长达4年的慢性乙型肝炎患者中肝细胞癌的发生率和临床特征》，研究显示两种药物治疗后患者的肝细胞癌发生率不同，丙酚替诺福韦（TAF）组在数值上更低（但无统计学意义）。详细内容介绍如下。

2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者，将其随机分配（2:1），分别给予TAF 25 mg，每日一次，或TDF300 mg，每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年（144周），随后开放标签，所有患者给予TAF治疗至第8年（第384周）。

约40%的患者在第96周时开放标签，接受了TAF治疗。治疗4年期间，共有16例患者发生肝细胞癌，TAF组7/866例（0.8%），TDF组9/432例（2.1%），P=0.062。其中，双盲阶段有10例患者（0.8%）发生肝细胞癌：TAF组4/866例（0.5%），TDF组6/432例（1.4%）（P=0.092）。

总体来看，发生肝细胞癌的患者多为男性、年龄较大、亚洲人、HBeAg阴性和基因C型，绝大部分为经治患者（仅1例除外）。大多数患者有肝硬化和（或）FibroTest评分提示有进展期纤维化或肝硬化。两个治疗组发生肝细胞癌患者的基线特征基本相似，但TDF组患者有肝硬化病史者更多，且发生肝细胞癌的中位时间较短。本研究提示，TAF治疗治疗4年的肝癌发生率在数值上低于TDF，无统计学意义。不过，TAF治疗可取得更高的ALT复常率。