尼拉帕尼在卵巢癌中达到目标,缓解GSK
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)去年以51亿美元的价格收购了Tesaro及其PARP抑制剂泽朱拉(Zesula),引起人们的注意。现在,对该药物进行的3期积极试验将使GSK赢得辩护。
在PRIMA试验中,Zejula(尼拉帕利布)作为卵巢癌女性化疗后的维持疗法,可改善无进展生存期。对于GSK至关重要的是,该研究还表明Zejula有效,无论这些妇女是否携带BRCA基因突变。
这意味着该数据可能会导致该药物的批准人群比其他PARP抑制剂更广泛的患者,包括阿斯利康和默克/默沙东的市场领先的Lynparza(olaparib),这是该类药物中获批后进入市场的首个此类药物。美国和欧盟(2014年)。
目前,PARP抑制剂仅普遍用于15%左右患有BRCA阳性肿瘤的卵巢癌女性,而且数据显示Zejula在“所有来袭”的卵巢癌患者中的价值可能是真正的如果GSK能够获得一线维护批准,则有机会扩大其市场份额。
Zejula 于2017 年首次获准用作铂敏感型复发性卵巢癌的维持疗法的单一疗法,无论其BRCA状态如何。
去年,Lynparza是第一种被批准作为卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂,并且在上个月在欧洲也获得了该适应症的许可。然而,目前仅针对在BRCA突变的癌症中的这种用途尚不明确。
同时,在市场上排名第三的Clovis致力于将PARP药物Rubraca(rucaparib)与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)联合用于所有一线卵巢癌患者。
现在的问题是,是否会说服肿瘤科医生在一线的非BRCA患者中尝试PARPs,还是保留它们作为备用疗法。
GSK的新研发负责人Hal Barron表示:“每年全世界将近300,000名女性被诊断出患有卵巢癌,但目前只有大约15%的患者有资格接受PARP抑制剂作为其初始治疗。”
此外,尽管在二线晚期治疗中对铂类化学疗法的反应率很高,但大约85%的患者将在两年内复发。
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