恩曲替尼治疗癌症的效果有多好?
Entrectinib(恩曲替尼)获FDA批准用于治疗携带NTRK融合阳性的实体瘤患者,以及携带ROS1融合阳性的NSCLC患者。
恩曲替尼的获批上市,是基于多项临床研究的数据,包括关键性II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1、I期研究ALKA-372-001、以及在儿科患者中开展的I/II期研究STARTRK-NG。在综合分析中,评估了恩曲替尼治疗多种实体瘤类型的疗效。
结果显示:治疗NTRK融合阳性实体瘤(n=54):恩曲替尼的总缓解率(ORR)为57%,完全缓解率(CR)为7.4%。在10种不同的实体瘤类型中均观察到对恩曲替尼治疗的客观缓解,中位缓解持续时间(DoR)为10.4个月(范围:2.8-26.0个月)在31例病情缓解的患者中,有61%缓解持续时间≥9个月。重要的是,在基线存在中枢神经系统(CNS)转移的患者中也观察到了对恩曲替尼的治疗缓解,颅内缓解率达50%。
治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(n=51):恩曲替尼的总缓解率(ORR)为78%,完全缓解率(CR)为5.9%。在40例病情缓解的患者中,有55%缓解持续时间≥12个月。
恩曲替尼是FDA批准的第三款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的抗癌药,标志着“肿瘤不可知论(即与肿瘤类型无关)”癌症药物开发的新模式。相信随着医学技术的不断发展,未来将会出现更多抗癌新药,造福更多的肿瘤患者。
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