艾乐替尼(阿来替尼)用于ALK阳性肺癌的初始治疗

　　  美国食品药品监督管理局(FDA)批准了alectinib( 阿来替尼)用于某些晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　该批准书涵盖了先前未经治疗的转移性肺癌患者，其肿瘤的ALK基因(也称为ALK阳性)引起癌症改变。根据批准，必须通过FDA批准的测试来识别ALK突变。

　　Alectinib(阿来替尼)是一种ALK抑制剂-一种靶向疗法，可阻断ALK突变蛋白的活性。约5%的NSCLC肿瘤为ALK阳性。

　　FDA 先前已批准艾乐替尼作为ALK阳性NSCLC患者的二线治疗，这些患者的肿瘤对克唑替尼具有耐药性或由于副作用而无法再接受该治疗。

　　FDA的新批准基于303个ALK阳性NSCLC患者的3期临床试验(称为ALEX)的结果，这些患者被随机分配接受艾来替尼或克唑替尼(Xalkori®)，这是第一种获准治疗ALK阳性的ALK抑制剂非小细胞肺癌。

　　在该试验中，用爱乐替尼治疗的患者的寿命比用克唑替尼治疗的患者长两倍以上，而疾病没有恶化或复发。Alectinib还可以更好地防止癌症扩散到脑和中枢神经系统并在脑和中枢神经系统中生长。