劳拉替尼用于某些先前治疗过的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者
在B7461001研究中,每天接受100毫克LORVIQUA的295例ALK阳性或ROS1阳性转移性NSCLC患者中,最常见(≥20%)的不良反应是高胆固醇血症(84.4%),高甘油三酸酯血症(67.1%),水肿(54.6%)。 ),周围神经病变(47.8%),认知影响(28.8%),疲劳(28.1%),体重增加(26.4%),关节痛(24.7%),情绪影响(22.7%)和腹泻(22.7%)。
有条件的批准将授予满足未满足的医疗需求的药品,如果该产品的受益风险风险为正,并且该产品可立即获得的收益超过了缺乏全面数据的风险(通常情况下除外)。1根据有条件批准的规定,辉瑞将提供上市后研究的更多数据,包括正在进行的ALK阳性NSCLC患者一线治疗中LORVIQUA与克唑替尼的3期CROWN研究。
关于劳拉替尼(lorlatinib)
LORVIQUA是一种TKI,在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中已显示出很高的活性。LORVIQUA是专门为抑制导致对其他ALK抑制剂产生抵抗力并穿透血脑屏障的肿瘤突变而开发的。LORVIQUA在欧盟被批准作为单一疗法用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的成年患者,该患者在以下情况下已发展:
alectinib或ceritinib是第一个ALK TKI治疗方法;要么克唑替尼和至少一种其他ALK TKI。
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