拉罗替尼中国上市了吗

　　  欧洲监管机构已将拜耳的Vitrakvi(拉罗替尼)清除为一种具有NTRK基因融合的实体瘤的治疗方法。目前国内还未上市。

　　该决定允许医生为病情局部晚期，转移性或可能因手术切除而导致严重发病的患者以及没有令人满意的治疗选择的患者开药。

　　批准的依据是临床数据，显示拉罗替尼与72%的总缓解率(包括16%的完全缓解)相关，一年后仍有75%的患者接受治疗。

　　“有了在欧盟的首次肿瘤不可知性批准，欧洲的医生现在可以选择以专门用于治疗具有NTRK基因融合的肿瘤的精密肿瘤学治疗替代量身定制的治疗方法，这种罕见的癌症会影响到两者儿童癌症和成人，并在各种肿瘤类型中以不同的频率发生。”大学癌症研究所主任，大学医院基金会希门尼斯·迪亚兹(Jimenez Diaz)肿瘤学系主任耶稣·加西亚·丰西拉斯(Jesus Garcia-Foncillas)教授说。

　　“通常用于治疗TRK融合癌患者的现有疗法，例如化学疗法或免疫肿瘤疗法，显示出有限的疗效，并且可能具有明显的副作用。通过Vitrakvi，我们看到了TRK融合癌患者的快速，稳健和持久反应，并具有一致且可控的安全性，无论患者的年龄或肿瘤在体内的位置如何。”

　　在礼来公司于今年早些时候收购Loxo之后，拜耳获得了larotrectinib(拉罗替尼)的独家许可权或larotrectinib(拉罗替尼)的全球开发和商业化以及研究性TRK抑制剂BAY 2731954(以前为LOXO-195)。
 

 
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