alpelisib (阿培利司)副作用盘点

　　  在SOLAR-1试验中，alpelisib (阿培利司)/ fulvestrant组的所有患者中任何级别的最常见不良事件(包括实验室异常)是血糖升高(安慰剂/ fulvestrant组为79%对比34%)，肌酐升高(67%对比25%)，腹泻(58%vs 16%)，皮疹(52%vs 7%)，淋巴细胞计数减少(52%vs 40%)，γ-谷氨酰转移酶增加(GGT; 52%vs 44%)，恶心(45%vs。 22%)，丙氨酸转氨酶水平升高(44%vs 34%)，疲劳(42%vs 29%)，血红蛋白水平降低(42%vs 29%)，脂肪酶升高(42%vs 25%)，降低食欲(36%比10%)和口腔炎(30%比6%)。alpelisib组最常见的3或4级不良事件包括皮疹(20%)，腹泻(7%)和疲劳(5%)。最常见的3级或4级实验室异常是葡萄糖增加(39%)和GGT增加(11%)。

　　Alpelisib组中有35%发生了严重的不良事件，最常见的是高血糖症(10%)，皮疹(3.5%)，腹泻(2.8%)，急性肾损伤(2.5%)，腹痛(2.1%)，和贫血(2.1%)。据报道，alpelisib组患者的颌骨坏死率为4.2%，而安慰剂组为1.4%。所有颌骨坏死的患者都曾接受过或同时接受双膦酸盐或RANK配体抑制剂。

　　不良事件导致alpelisib组中55%的患者剂量减少，最常见的原因是高血糖(29%)，皮疹(9%)和腹泻(6%)。不良事件导致4.6%的患者永久停用alpelisib和fulvestrant，仅21%的患者单独停用alpelisib，最常见的原因是高血糖(6%)，皮疹(4.2%)，腹泻(2.8%)和疲劳( 2.5%)。

　　Alpelisib有严重过敏反应的警告和注意事项;严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑;高血糖症，包括酮症酸中毒;肺炎，包括严重的肺炎和间质性肺疾病;腹泻，包括严重的腹泻，脱水和急性肾损伤病例;和胚胎胎儿毒性。严重过敏反应应停止治疗。

　　具有史蒂文斯-约翰逊综合症史，多形性红斑或中毒性表皮坏死溶解史的患者不应开始治疗;如果出现严重皮肤反应的体征或症状，应中断治疗，如果确认史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑或中毒性表皮坏死溶解，则应永久终止治疗。在1型或不受控制的2型糖尿病患者中，alpelisib的安全性尚未确立。治疗前，应监测空腹血糖和HbA1c并优化血糖。治疗期间应定期监测患者。建议患者在接受alpelisib治疗时不要母乳喂养。
 

 
扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！

了解更多阿培利司详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing01

全国免费服务热线：177 0832 9389