阿培利司联合氟维司群治疗晚期乳腺癌效果
2019年5月24日FDA批准了阿培利司(alpelisib,BYL719)联合氟维司群用于治疗绝经后女性和男性,患有转移性或晚期PIK3CA改变,HR阳性和HER2阴性的晚期乳腺癌。
阿培利司是一种可口服的特异性PI3K抑制剂,联合氟维司群治疗效果如何?
III期试验中根据PIK3CA突变状态,将572例患者(341例确诊PIK3CA突变的患者)分配为两个队列之一。在每组中,患者被随机分配为接受口服阿培利司(300mg/天)加氟维司群(500mg IM,在周期1的第1天和第15天以及随后28天周期的第1天)或安慰剂加氟维司群。
试验结果显示,在PIK3CA突变的肿瘤患者中位随访20个月时,阿培利司组和安慰剂组的无进展生存期分别为(11个月 vs 5.7个月)。阿培利司组与安慰剂组总体缓解率分别为(26.6% vs 12.8%)。
综上所述,阿培利司联合氟维司群治疗晚期乳腺癌效果明显。
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