奥西替尼一线治疗显着延长肺癌患者的总生存期
奥西替尼(泰瑞沙,AZD9291)是第三代不可逆的口服EGFR TKI,可选择性抑制EGFR TKI致敏和EGFR T790M耐药性突变,并且已在具有中枢神经系统(CNS)转移的NSCLC患者中显示出疗效。
FLAURA研究人员以1:1的比例将556例未经治疗的晚期NSCLC EGFR突变(外显子19缺失或L858R等位基因)患者随机分配为接受奥希替尼80mg每天一次或吉非替尼和厄洛替尼,吉非替尼的剂量为每天一次250mg;厄洛替尼剂量为每天一次150mg(接受吉非替尼或厄洛替尼合并为一个比较组的患者)。
奥西替尼组的中位OS为38.6个月(95%置信区间[CI],34.5至41.8),对照组的中位OS为31.8个月(95%CI,26.6至36.0)(死亡危险比,0.80; 95.05%CI ,0.64至1.00; p = 0.046)。
在3年时,奥西替尼组279名患者中有79名(28%),对照组中277名患者中有26名(9%)继续接受试验方案。中位暴露分别为20.7个月和11.5个月。
在奥西替尼组中有42%的患者和对照组中有47%的患者报告了3级或更高级别的不良事件。
结果显示,对于EGFR突变阳性,局部晚期或转移性NSCLC患者,使用奥西替尼一线治疗显着延长患者的总生存期。
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