奥西替尼作为EGFR突变阳性肺癌的一线治疗的功效
FLAURA试验是奥西替尼与标准治疗方案(吉非替尼或厄洛替尼)相比的随机对照试验,用于评估奥西替尼在晚期EGFR突变阳性肺癌患者中的疗效和安全性。
在一项针对556名患者(包括62%的亚洲人)的研究中,奥西替尼组(n = 279)的中位无进展生存期(PFS)的主要终点为18.9个月,常规组为10.2个月(n = 277),显示在初始治疗中,奥西替尼的PFS明显升高。
这项研究报告了FLAURA试验的亚洲子集分析。在总共556名患者中,奥西替尼组323名亚洲患者的PFS为16.5个月,标准护理组为11个月(HR,0.54; 95%CI,0.41至0.72; P <0.0001),表明奥西替尼在亚洲患者中具有显着的有益作用。此外,在这项研究中,奥西替尼几乎与护理标准药物一样安全,并且3级或更高级别的严重不良事件更低(40% vs 48%)。我们对老年患者(75岁以上)的奥西替尼(II期,EGFR阳性复发性NSCLC,T790M阳性病例,n = 36)进行了一项前瞻性临床研究,发现疾病控制率为93 %。疾病(38.9%)和腹泻(36.1%)是常见的不良事件,但在老年人的疗效和耐受性方面也观察到了良好的结果。
结果进一步强调了奥西替尼作为EGFR突变阳性肺癌的一线治疗的功效。
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