艾曲波帕(Eltrombopag)说明书

　　  PROMACTA(艾曲波帕)是一种处方药，用于治疗成人和1名4岁及以上的低血小板计数由于慢性免疫性血小板减少症(ITP)，而其他药物来治疗你的ITP或手术切除脾脏还不够好。PROMACTA(艾曲波帕)用于尝试增加血小板计数，以降低出血风险。

　　PROMACTA(艾曲波帕)是一种处方药，用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者在干扰素治疗之前和治疗期间的低血小板计数。PROMACTA(艾曲波帕)仅应用于血小板计数低的慢性HCV患者，使其无法开始或继续进行基于干扰素的治疗。尚不知道PROMACTA与其他批准用于治疗慢性HCV的抗病毒药物一起使用是否安全有效。

　　PROMACTA(艾曲波帕)是一种处方药，用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)并与标准免疫抑制疗法相结合，是成人和2岁及2岁以上儿童的首选治疗方法。当其他药物效果不佳时，PROMACTA(艾曲波帕)也可用于治疗您的SAA。

　　PROMACTA(艾曲波帕)不用于使血小板计数正常。

　　PROMACTA(艾曲波帕)用于治疗某些由慢性ITP，慢性HCV或SAA引起的血小板计数低的患者，不适用于癌前状态(称为骨髓增生异常综合症(MDS))或由其他疾病或疾病引起的血小板计数低的患者。

　　尚不知道PROMACTA(艾曲波帕)与其他批准用于治疗慢性HCV的抗病毒药物一起使用是否安全有效。

　　尚不知道PROMACTA(艾曲波帕)对于患有慢性HCV或先前治疗过的SAA的儿童，ITP年龄小于1岁的儿童或小于2岁的儿童，将其与标准免疫抑制疗法联合作为SAA的第一种治疗方法是否安全有效。

　　重要的PROMACTA安全信息®(波帕)片剂

　　关于PROMACTA，我应该了解的最重要信息是什么?

　　PROMACTA(艾曲波帕)可能导致严重的副作用，包括：

　　肝脏问题。

　　如果您患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)，并且将PROMACTA(艾曲波帕)与干扰素和病毒唑联合治疗，PROMACTA可能会增加您患肝病的风险。如果您的医疗保健提供者告诉您停止使用干扰素和病毒唑的治疗，您还需要停止服用PROMACTA。

　　PROMACTA(艾曲波帕)可能会增加您患肝病的严重风险，甚至可能危及生命。在您开始服用PROMACTA(艾曲波帕)之前和治疗期间，您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查您的肝功能。如果您的肝功能血液测试发生变化，您的医疗保健提供者可能会停止使用PROMACTA进行治疗。

　　如果您有以下任何肝脏疾病的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：

　　皮肤或眼白发黄(黄疸)

　　尿液异常变黑

　　不寻常的疲倦

　　右上胃区(腹部)疼痛

　　混乱

　　胃部肿胀(腹部)

　　PROMACTA(艾曲波帕)可能有哪些副作用?

　　PROMACTA可能引起严重的副作用，包括：

　　癌前血液状况恶化为称为急性骨髓性白血病(AML)的血液癌。PROMACTA不适用于患有称为骨髓增生异常综合症(MDS)的癌前疾病的患者。如果您拥有MDS并收到PROMACTA，则您的MDS状况可能会恶化并变成AML。如果MDS恶化为AML，您可能会更早地死于AML

　　高血小板计数和更高的血凝风险。如果在PROMACTA治疗期间血小板计数过高，则增加血液凝块的风险。如果您的血小板计数正常或较低，则在PROMACTA治疗期间可能会增加出现血块的风险。您可能有严重的问题，或因某些形式的血块而死亡，例如，血块流向肺部或导致心脏病发作或中风。如果血小板计数过高，您的医疗保健提供者将检查您的血小板计数并更改您的剂量或停止PROMACTA。如果腿上有血块的迹象和症状，例如肿胀，疼痛或压痛，请立即告知您的医疗保健提供者。

　　患有慢性肝病的人可能有胃部血栓的危险。如果胃部疼痛可能是这种血栓的症状，请立即告诉您的医护人员

　　新发或恶化的白内障(眼睛晶状体混浊)。服用PROMACTA的人发生了新的或恶化的白内障。您的医疗保健提供者将在您使用PROMACTA治疗之前和治疗期间检查您的眼睛。服用PROMACTA时，请告知您的医护人员视力是否有任何变化

　　服用PROMACTA之前我应该​​告诉我的医疗保健提供者什么?

　　服用PROMACTA(艾曲波帕)之前，请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况，包括是否：

　　有肝脏问题

　　患有称为MDS的癌前病或血液癌

　　有或曾经有血块

　　有白内障病史

　　做过手术切除脾脏(脾切除术)

　　有出血问题

　　具有亚洲血统(例如中文，日语，台湾语或朝鲜语)。您可能需要较低剂量的PROMACTA

　　正在怀孕或打算怀孕。目前尚不清楚PROMACTA是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或认为自己在PROMACTA治疗期间可能怀孕，请告知您的医疗保健提供者。如果您是能够怀孕的女性，则在服用PROMACTA时以及停止服用PROMACTA后至少7天必须使用可靠的节育(避孕)方法。与您的医疗保健提供者讨论有效的节育方法选项，这可能适合您

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。在用PROMACTA治疗期间，请勿哺乳。与您的医疗保健提供者谈谈这段时间内喂养婴儿的最佳方法

　　告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。PROMACTA(艾曲波帕)可能会影响某些药物的工作方式。某些其他药物可能会影响PROMACTA的工作方式。

　　尤其要告诉您的医疗保健提供者是否服用：

　　某些用于治疗高胆固醇的药物称为“他汀类药物”

　　血液稀释剂

　　某些药物可能会使PROMACTA(艾曲波帕)无法正常工作。服用这些产品前至少2小时或之后4小时服用PROMACTA：

　　用于治疗胃溃疡或胃灼热的抗酸药

　　多种维生素，矿物质补充剂或含有铁，钙，铝，镁，硒和锌的产品

　　询问您的医疗保健提供者，如果您不确定您的药物是否为以上所列药物。

　　知道你吃的药。保留它们的清单，并在购买新药时显示给您的医疗保健提供者和药剂师。

　　服用PROMACTA时应该避免什么?

　　避免使用可能增加出血风险的情况和药物。

　　成人使用PROMACTA进行治疗时最常见的副作用

　　慢性免疫性血小板减少症(ITP)为：

　　恶心

　　腹泻

　　上呼吸道感染(症状可能包括流鼻涕，鼻塞和打喷嚏)

　　呕吐

　　尿路感染

　　喉咙或口腔疼痛或肿胀(发炎)(口咽痛和咽炎)

　　肝功能异常检查

　　肌肉疼痛

　　当用于治疗慢性ITP时，PROMACTA在1岁及以上儿童中最常见的副作用是：

　　上呼吸道感染(症状可能包括流鼻涕，鼻塞和打喷嚏)

　　鼻子或喉咙疼痛或肿胀(发炎)(鼻咽炎)

　　将PROMACTA(艾曲波帕)与其他药物联合治疗慢性HCV时，最常见的副作用是：

　　红细胞计数低(贫血)

　　发热

　　疲倦

　　头痛

　　恶心

　　腹泻

　　食欲下降

　　流感样症状，包括发烧，头痛，疲倦，咳嗽，喉咙痛和身体疼痛

　　睡眠困难

　　感到虚弱

　　咳嗽

　　发痒

　　发冷

　　肌肉疼痛

　　脱发

　　脚踝，脚和腿肿胀

　　当与标准免疫抑制疗法联合用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)时，与PROMACTA(艾曲波帕)相关的最常见副作用比在治疗SAA的其他药物效果不佳的SAA患者中更为常见：

　　肝功能异常检查

　　皮疹

　　皮肤变色，包括皮肤斑块变黑(色素沉着过度)

　　当其他药物治疗SAA效果不佳时，使用PROMACTA(艾曲波帕)治疗SAA时最常见的副作用是：

　　恶心

　　感觉累了

　　咳嗽

　　腹泻

　　头痛

　　实验室检查可能显示出骨髓细胞的异常变化。

　　告知您的医疗保健提供者在服用PROMACTA期间或停止服用PROMACTA之后发生的任何瘀伤或出血。

　　告诉您的医疗保健提供者您是否有任何困扰您或不会消失的副作用。
 

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！

了解更多艾曲波帕详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing01