奥希替尼(泰瑞沙)的说明书
摘要
商品名：Tagriss （泰瑞沙）；通用名：Osim rtinib【奥西（希）替尼】；靶点：EGFR；厂家：阿斯利康；美国首次获批：2 15年11月；中国首次获批：2 17年3月；规格：8 mg*3 、4 mg*3 ；获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌；
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商品名：Tagrisso（泰瑞沙）；通用名：Osimertinib【奥西（希）替尼】；靶点：EGFR；厂家：阿斯利康；美国首次获批：2015年11月；中国首次获批：2017年3月；规格：80mg*30、40mg*30；获批适应症：EGFR突变的非小细胞肺癌；推荐剂量：每次80mg，每日一次，随餐或不随餐服用。
奥希替尼有哪些警告注意事项呢？间质性肺病（ILD）/肺炎：在1142名接受奥西替尼治疗的患者中，发生间质性肺炎的比例是3.9%，其中0.4%发生死亡事件。如果患者出现可能预示ILD的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)，应及时检查是否患有ILD。如果确诊ILD，则永久停用奥西替尼。QTc间期延长：心电图QTc间期延长发生在接受奥西替尼治疗的患者中。在1142例接受奥西替尼治疗的患者中，0.9%的患者QTc>500msec，3.6%的患者较基线QTc增加>60msec。没有QTc相关心律失常的报告。对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。
奥希替尼相关信息
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QTc间期延长并有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥西替尼。角膜炎：在临床试验中，奥西替尼治疗的1142名患者中有0.7%的人报告了角膜炎。及时将有角膜炎症状和体征的患者(眼睛发炎、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼)转到眼科进行治疗。
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