孟加拉奥希替尼和正版有什么区别

　　  奥希替尼简称AZD9291，是一款对肺癌患者意义重大的靶向药，对EGFR + T790M突变及肺癌脑转患者效果好，也是一代二代EGFR抑制剂耐药后的选择。2015年11月13日，奥希替尼经FDA加速批准上市，是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

　　一期的试验结果显示，整体客观反应率(ORR)为 51%。127 例明确检测到 T790M 突变阳性的 ORR 为 61%，中位无进展生存期(PFS)为 9.6 个月;61 例未检测到突变的 ORR 为 21%，中位 PFS 为 2.8 个月。

　　二期临床AURA2试验显示，随访时间中位数为13.0个月。199例中140例进行独立中心评估：6例患者完全缓解(3%)，134(67%)例患者部分缓解。最常见的3级和4级不良事件是肺栓塞( 3%)，心电图QT延长(2%)，减少中性粒细胞计数(2%)，贫血，呼吸困难，低钠血症，谷丙转氨酶提高和血小板减少(1%)。

　　奥希替尼用于T790M阳性的非小细胞肺癌治疗的疗效非常确切。而孟加拉奥希替尼仿制药除了价格以外几乎没任何区别，疗效可靠。