格列卫二代尼洛替尼疗效指标及停药具有优势

格列卫二代尼洛替尼和达沙替尼作为CML一线治疗用药的ENESTnd研究和DASISION研究显示，二代TKI较格列卫治疗CML能够获得更快更深的分子学反应。基于上述结果，美国国立癌症研究院NCCN指南和欧洲白血病网ELN指南均已经将3种TKI列入一线治疗选择。在国内，尼洛替尼作为一线治疗的试验ENESTchina也得到相似的结果。

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众所周知，CML治疗的最终目标是提高生存率，包括最重要的OS和其他生存率如PFS、无事件生存及近年停药试验的无治疗生存（TFR）等。与生存相关的疗效指标包括完全细胞遗传学反应、MMR以及更深度的分子学反应MR4、MR4.5、MR5等。中国CML指南2016年指出CML治疗目标尽快达到完全细胞遗传学反应及更深的分子学反应，以改善生活质量和达到功能性治愈。

二代TKI相对于一代格列卫具有哪些优势呢？通过比较ENESTnd和DASISION两大研究5年结果，可以看出在早期分子学反应（EMR）、MMR、MR4.5及进展至AP/BC各种疗效指标方面，二代TKI均好于一代格列卫。国内ENESTchina研究也显示尼洛替尼治疗1和2年MMR率同样高于对照组格列卫，分别为52.2%和61.2%，与国际ENEST结果相似。