格列卫二代的诞生把慢性粒细胞白血病变成普通的疾病

肿瘤学家们在讨论慢性粒细胞白血病的时候，都已经在使用“前格列卫时代”和“后格列卫时代”等相关的词汇了。美国FDA也被震惊了，立刻紧急跟踪，二期临床后2001年五月格列卫被FDA批准销售使用，整个审批时间不到三个月就完成了，创造了FDA审批药物的最快的历史记录。

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格列卫上市后销售额逐年攀升，三年即突破10亿美元，此后继续保持增长，并在2011年达到巅峰46亿美元。维持了4年46亿美元的巅峰后，2013年，诺华凭借格列卫的销量将位列全球药企收入排行榜首十年之久的辉瑞拉下神坛，跃居头名。之后两年诺华的收入在全球药企中的排名分别为2014年全球第一，2015年全球第二。

2015年，格列卫的专利保护到期，销售额开始下降。格列卫的这种情况，在制药界被称为“专利悬崖”。所谓专利悬崖(Patent cliff )，指的就是药物专利保护到期后，依靠专利保护获取销售额和利润的原研药厂业绩大幅下滑的现象。原研药有20年的专利保护期，但这20年是从注册开始算的。

从格列卫来看，这款药真正的销售巅峰其实只有10年多一点。慢性粒细胞白血病是一种“罕见病”，诺华公司最早担心亏钱不肯投产，那么格列卫为什么这么赚钱呢？

同之前相比，慢性粒细胞白血病的发病率是没有变化的，每年仅仅只有几千名患者被诊断出来。但是，患者的生存期普遍的提高了，用格列卫二代治疗的慢性粒细胞白血病患者预期的平均生存时间是诊断之后的30年。根据这一研究数据，意味着美国市场每年有25万慢性粒细胞白血病患者是坚持带病生存的，并且需要长期服用格列卫二代。格列卫二代的诞生把一种罕见的疾病变成了成普通的疾病。