格列卫和国产仿制药品的获批情况

早期格列卫在中国最早是针对城市低保户患者进行全额免费赠药，因为非低保用户无力承担高昂的治疗费用。中华慈善总会和诺华的多次协商之后，开始尝试向非低保用户赠药。结果造成了一个极其恶劣的后果，就是部分受赠病人在出现耐药的情况之后，继续申领慈善赠药。他们领过来不是自己吃的，而是拿来倒卖。尽管包装上标注了“赠药”的信息，也拦不住这些行为，所以造成了市场的极度混乱。

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2002年，格列卫首次出口到印度，但由于印度的特殊原因，当地药厂迅速的生产了仿制药，打的诺华措手不及。于是诺华就联合了Max基金会，在全球开展了GIPAP项目，通过免费赠药的方式试图夺回印度市场。如果没记错，当年的赠药的金额是实际销售额的10倍以上。GIPAP项目的申请的条件是无保险、不享受报销，但是中国的基本医保覆盖率太高，绝大多数病人都不符合这个要求。所以，诺华为了规避合规的风险，在中国市场做了以下的变动：

1、低保用户继续免费赠药，2、针对格列卫医保不能报销的人群买三赠九，3、针对当时国内部分省份将格列卫纳入地区医保的人群买六赠六。这个方案在满足病人需求的同时，规避了诺华的合规风险，也因为第二第三促进了格列卫在华的销售。2017年，格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品，而在随后的各地医保目录中，该药亦被列入地方医保目录内，以广东为例，格列卫医保报销比例约80%，按此换算，患者每盒格列卫自费部分约2200元。

在2013年格列卫受过国内专利保护期结束，同时豪森和正大天晴率先进行仿制药研发。2018年7月5日，豪森确认收到 CFDA 核准签发的化学药品“伊马替尼”（格列卫的通用名）的《药品补充申请批件》，成为该药品国内仿制药首家通过一致性评价的企业。国产仿制药价格大概只有原研药的十分之一。