尼拉帕尼维持治疗复发性卵巢癌临床疗效怎么样?
肿瘤复发对患者来说犹如一场噩梦,如何避免复发或者尽量延长复发,是大家很关心的问题。为了验证尼拉帕尼对复发性卵巢癌患者的效果,研究人员设计了一个大型三期临床试验,代号为ENGOT-OV16/NOVA。注意,这个临床试验同时招募了BRCA突变和不突变的患者。
试验招募553位含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,包括203位BRCA突变和350位BRCA不突变的患者,按照2:1的比例接受尼拉帕尼或者安慰剂治疗,研究药物的起始剂量300mg/天治疗。
临床结果显示:
针对gBRCA(胚系BRCA)突变患者:尼拉帕尼组的患者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕尼维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降73%;
针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患者中:尼拉帕尼组患者中位PFS为12.9月,对比安慰剂组3.8月,使用尼拉帕尼维持治疗可使疾病进展或死亡风险下降55%。
针对无gBRCA突变加之HRD阴性患者中:尼拉帕尼组患者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。
从上述临床数据可以看出,不管患者是否具有gBRCA 突变,尼拉帕尼作为维持治疗,都能显著延长患者的无进展生存期(PFS)。
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