小细胞肺癌有新药可用啦！国产PD-1免疫治疗药斯鲁利单抗显著延长患者生存期！

2022年6月初，ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上传出了好消息，广泛期小细胞肺癌有新的治疗方案了：PD-1免疫治疗药斯鲁利单抗联合化疗药依托泊苷和卡铂，相比单纯的化疗方案，可以显著提高疗效，延长病人生存期！斯鲁利单抗治疗小细胞肺癌临床试验斯鲁利单抗是国产的PD-1免疫治疗药，2022年3月在国内获批上市，用于治疗不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。

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小细胞肺癌一直处于缺乏新药的状态，虽然广泛期小细胞肺癌已经获批了两款PD-L1免疫治疗药，但都是进口药，价格非常高，也没有进医保。小细胞肺癌急需国产PD-1/L1免疫治疗药来降低费用。斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的这项临床实验，是由中国研究者主导的国际多中心参与的III期临床研究，由吉林省肿瘤医院的程颖教授在ASCO（美国临床肿瘤学会）年会进行汇报。

在该临床试验中，389名小细胞肺癌患者进入实验组，接受斯鲁利单抗联合化疗药依托泊苷+卡铂治疗；196名患者进入对照组，接受安慰剂联合化疗药依托泊苷+卡铂治疗。多数患者为PD-L1阴性，约13%的患者伴有脑转移，25%的患者伴有肝转移，这个比例与真实临床上的患者情况相符。

斯鲁利单抗显著延长患者生存期治疗后的结果是，实验组和对照组患者的中位总生存期分别是：15.4个月 vs. 10.9个月。斯鲁利单抗联合化疗，明显延长了患者的总生存期，将死亡风险降低了37%。斯鲁利单抗的实验组患者2年总生存率为43%，而对照组只有7.9%，前者是后者的5倍以上！

在延缓疾病进展方面，斯鲁利单抗也表现优异。实验组和对照组患者的6个月无进展生存率分别是48.1% vs. 19.7%，12个月无进展生存率是：23.8% vs. 6.0%。斯鲁利单抗显示出稳健、持久的肿瘤控制效果，降低疾病进展或死亡风险达52%。

在有效率上，斯鲁利单抗同样更胜一筹。实验组和对照组的客观缓解率（肿瘤缩小30%以上的患者占比），分别是80.2% vs. 70.4%。因此，斯鲁利单抗联合化疗的方案，全面超越了单纯化疗的方案，能显著提高广泛期小细胞肺癌的疗效，延长生存时间。

斯鲁利单抗的价格和慈善赠药2022年4月，斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的申请，已经被国家药监局受理，预计很快就能审批通过，斯鲁利单抗联合化疗，将正式获批成为广泛期小细胞肺癌的一线治疗方案。相比进口药，斯鲁利单抗的价格便宜很多，目前售价是5588元每支（100mg）。

另外，斯鲁利单抗还有慈善赠药项目，患者自费使用6支后，可申请慈善赠药免费援助6支，再次自费使用6支后，可一直获得免费赠药直到病情进展，总的援助周期不超过2年。所以，经过慈善赠药后，斯鲁利单抗2年的治疗费为6.5万元！期待斯鲁利单抗早日获批一线治疗广泛期小细胞肺癌，让患者受益。