达拉非尼与曲美替尼的副作用有哪些？

　　  达拉非尼与曲美替尼的适应症适用于治疗具有FDA批准的测试所检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的患者。

　　TAFINLAR与MEKINIST联合使用，可用于经FDA批准的测试检测到的具有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者的辅助治疗，并在完全切除后发现淋巴结受累。

　　胚胎胎儿毒性。TAFINLAR和MEKINIST对孕妇使用可能会造成胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和治疗后4个月内使用有效的非激素避孕药，因为TAFINLAR可使激素避孕药无效。

　　最常见的不良反应。在COMBI-d和COMBI-v研究中，该组合最常见的不良反应(≥20%)为发热(54%)，恶心(35%)，皮疹(32%)，畏寒(31%)，腹泻(31%)，头痛(30%)，呕吐(27%)，高血压(26%)，关节痛(25%)，周围水肿(21%)和咳嗽(20%)。在COMBI-d和COMBI-v研究中，最常见的3级或4级不良反应(≥2%)是高血压(11%)，发热(5%)和出血(2%)。在COMBI-AD研究中，该组合最常见的不良反应(≥20%)为发热(63%)，疲劳(59%)，恶心(40%)，头痛(39%)，皮疹(37%) ，发冷(37%)，腹泻(33%)，呕吐(28%)，关节痛(28%)和肌痛(20%)。该组合最常见的3级或4级不良反应(≥2%)是发热(5%)和疲劳(5%)。

　　其他临床上重要的不良反应。在COMBI-d和COMBI-v研究中，在接受联合治疗的患者中，<10%观察到的其他临床上重要的不良反应是胰腺炎，脂膜炎，心动过缓和横纹肌溶解症。在COMBI-AD研究中，在接受联合治疗的患者中，<20%观察到的其他临床上重要的不良反应是视力模糊(6%)，射血分数降低(5%)和横纹肌溶解(<1%)。

　　实验室异常。在COMBI-d和COMBI-v研究中，≥10%的接受联合治疗的患者发生的治疗后实验室异常是高血糖(60%)，天冬氨酸转氨酶(AST)升高(59%)，血液碱性磷酸酶升高(49 %)，丙氨酸转氨酶(ALT)升高(48%)，低白蛋白血症(48%)，中性粒细胞减少症(46%)，贫血(43%)，低磷血症(38%)，淋巴细胞减少症(32%)，低钠血症(25%)，和血小板减少症(21%)。在COMBI-AD研究中，≥20%接受联合治疗的患者发生的治疗后实验室异常是高血糖(63%)，AST(57%)增加，ALT(48%)，中性粒细胞减少症(47%)，低磷血症(42%)，血碱性磷酸酶(38%)，淋巴细胞减少症(26%)，贫血(25%)和低白蛋白血症(25%)增加。
 

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