飞尼妥(依维莫司)基于RECORD1研究获批上市

飞尼妥(依维莫司)是基于 RECORD1 研究获得批准上市用于晚期肾癌的二线治疗，但应该来说 RECORD1 研究并非纯粹的二线治疗，国内依维莫司注册临床研究 L2101 研究同样如此，因此 RECORD4 研究解决了这个问题，它是一项纯粹的晚期肾癌二线治疗的临床研究。研究显示的飞尼妥(依维莫司)治疗的中位 PFS 为 7.8 个月，这是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的，超过了 AXIS 研究、INTORSECT 研究、RECORD1 研究。

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而在亚组分析方面，一线接受舒尼替尼治疗的患者中，二线飞尼妥(依维莫司)获得的中位 PFS 为 5.7 个月，优于AXIS 研究中阿昔替尼的 4.8 个月、RECORD 研究中飞尼妥(依维莫司)的 3.7 个月，中位 OS 比较方面，RECORD4研究的中位 OS 未达到（18+个月），同样优于 AXIS 研究中阿昔替尼的de 15.2 个月、RECORD1 研究依维莫司的 14.8 个月。