飞尼妥依维莫司的疾病控制率研究

RADPAC是一项临床试验，纳入300例氟尿嘧啶/铂类化疗没有成功的案例，疾病进展的胃癌或胃食管结合部腺癌的患者。1:1随机将患者分配进紫杉醇（80mg/m2）+依维莫司（10mg/d）组或紫杉醇+安慰剂组，作为二、三、四线治疗。

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主要终点是总生存（OS），次要终点包括最佳总缓解，疾病控制率，无进展生存和毒性。研究结果发现，紫杉醇+依维莫司组患者的缓解率（完全+部分）为8.0%，与紫杉醇单药治疗缓解率7.3%相比无明显差异。在OS和PFS方面，两组也比较接近。紫杉醇+依维莫司组和紫杉醇单药组的中位OS分别为6.1 vs 5.1个月，中位PFS分别为2.2 vs 2.07个月。

安全性方面，患者对紫杉醇联合依维莫司（飞尼妥）治疗是可以耐受的，但单药紫杉醇组的不良事件发生率更低，包括黏膜炎（15.8% vs 37.2%）、发热（10.3% vs 20.7%）、白细胞减少（11.6% vs 21.4%）、中性粒细胞减少（13.0% vs 27.6%）和血小板减少（2.1% vs 14.5%）。