紫杉醇详细信息

注射用紫杉醇

处方药 美国

通用名称：Abraxane、Paclitaxel、Injection(Albumin、Bound)、白蛋白紫杉醇、白蛋白结合型紫杉醇

药品规格：100mg/1瓶

生产企业：美国Celgene Corporation (新基公司)

功能主治：

微管稳定性广谱抗肿瘤药物，细胞毒剂，用于乳腺癌等

生产厂家

美国Celgene

成分

紫杉醇

性状

本品为无色至淡黄色的澄明粘稠液体。

适应症

适用于转移乳腺癌、转移非小细胞肺癌、转移胰腺癌。

用法用量

(1)转移乳癌：Abraxane的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射，每3周一次。

(2)非小细胞肺癌：Abraxane推荐剂量为在每21天疗程的第1，8，和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射;

在每21天疗程的第1天Abraxane后立即给予卡铂[carboplatin]。

(3)胰腺癌：Abraxane推荐剂量是每28-天疗程第1，8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射;

每28-天疗程第1，8和15天Abraxane后立即给予吉西他滨。

不良反应

(1)转移乳癌最常见不良反应(≥20%)是脱发，中性粒细胞减少，感觉神经病变，异常ECG，疲劳/虚弱，肌肉痛/关节痛，AST升高，碱性磷酸酶升高，贫血，恶心，感染，和腹泻。

(2)NSCLC最常见不良反应(≥20%)是贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，突发，周边神经病变，恶心，和疲劳。

(3)在胰腺癌中Abraxane的最常见(≥20%)不良反应是中性粒细胞减少，疲劳，周边神经病变，恶心，脱发，周边水肿，腹泻，发热，呕吐，食欲减退，皮疹，和脱水。

禁忌

治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给予本品治疗。

对紫杉醇或人血白蛋白过敏的患者，禁用本品。

贮存方法

含药物的药瓶放在原装盒中，室温(20～25℃)条件下避光保存。

适用人群

适用于转移乳腺癌、转移非小细胞肺癌、转移胰腺癌。

药物相互作用

由于奎奴普丁/达福普丁是细胞色素P450-3A4酶抑制剂，同时给药可增加本药血药浓度。

与特拉珠玛合用，特拉珠玛的血清谷浓度水平增加约1.5倍。

临床试验证明二者合用效果较好。

顺铂可使本药的清除率降低约1/3，若使用顺铂后再给本药，可产生更为严重的骨髓抑制。

与阿霉素合用，研究表明先给本药24小时持续滴注，再给阿霉素48小时持续滴注，可明显降低阿霉素的粒细胞减少和口腔炎。

使用本药后立即给予表阿霉素，可加重本药毒性。

酮康唑可抑制本药的代谢。

磷苯妥英、苯妥英可通过诱导细胞色素P450而降低本药作用。

使用本药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的风险。

国外资料建议使用本药时禁止缓解期的白血病人，化疗结束后间隔至少三个月才能接种活疫苗。

有效期

24个月

剂型

注射剂

注意事项

血液学：骨髓抑制(主要是中性粒细胞减少)是剂量依赖性和剂量限制毒性。

治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3，不应给药。

为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性，应定期进行外周血细胞计数检查。

在患者中性粒细胞数恢复至>1500/mm3且血小板数>100,000/mm3时，可继续给药。

治疗期间如出现重度的中性粒细胞减少(低于500/mm3达7日或更长时间)，应在后续治疗时降低给药剂量。

神经系统：使用本品后可出现周围神经毒性。

一般1级或2级周围神经毒性不需调整剂量，出现3级周围神经毒性需要停止治疗，直到恢复至2级或小于2级，并在后续治疗中需降低用药剂量。

肝功能异常：由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能异常而增加，对肝功能异常的患者进行本品治疗时应谨慎。

肝功能异常患者的中毒(尤其是发生骨髓抑制)风险可能增加;

应密切监测这些患者防止发展为严重骨髓抑制。

不推荐总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN的患者使用ABRAXANE。

重度超敏反应：发生重度的超敏反应罕见，包括非常罕见的致死性过敏反应事件。

如果患者接受本品治疗曾发生重度超敏反应，则不应再次使用本品。

男性患者用药：男性患者如接受本品治疗，建议其在治疗期间采取避孕措施。

人血白蛋白：本品含有源自人血的血清白蛋白，但由于对献血者的严格筛选和生产过程中的严格质量控制，通过本品治疗而感染病毒性疾病的风险极低，感染克-雅综合征(CJD)的理论风险也极低。

至今为止未见有感染病毒或克雅病的病例报告。

对驾驶和机器操作能力的影响：疲劳、嗜睡和不适等不良事件可能会对驾驶和机器操作造成影响。