克唑替尼(CRIZONIX)患者服用用法用量推荐

患者选择本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK 阳性评估结果。

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患者选择：肿瘤标本检测结果为ALK阳性或ROS-1阳性的非小细胞肺癌患者可用克唑蒂尼治疗。目前FDA批准用于检测ROS1重排的非小细胞肺癌检测方法不可用，可以参考在临床研究中鉴定ROS1重排的非小细胞肺癌患者。

推荐的给药：克唑蒂尼的推荐口服剂量是250mg,每天2次直至疾病进展或患者不耐受。在有严重肾受损 [肌酐清除率(CLcr) <30 mL/min]且不需要透析患者，克唑蒂尼的推荐口服剂量是250 mg,每天1次。

克唑蒂尼可与食物同时服用，也可不与食物同时服用。整吞胶囊。如缺失一剂克唑蒂尼，则弥补该剂量（如果下一剂量在6小时之内，则无需弥补）。如服用一剂克唑蒂尼后发生呕吐，在常规时间服用下一剂量。

推荐剂量

克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg 口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率<30ml/分钟）患者，克唑替尼胶囊的推荐剂量为250 mg 口服，每日一次。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6 小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

剂量调整

根据个人安全性和耐受性调整剂量

如果患者出现美国国立癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE,第4.0 版）规定的严重程度为3 级或4 级的不良事件，需一次或多次减少剂量，按以下方法减少剂量：

第一次减少剂量：口服，200 mg,每日两次；

第二次减少剂量：口服，250 mg,每日一次；

如果每日一次口服250 mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受，则永久停服。

肝损害患者

目前尚未对肝损害的患者使用克唑替尼的情况进行研究。由于克唑替尼主要在肝脏代谢，肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此，肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。

肾损害患者

根据群体药代动力学分析，对轻度（肌酐清除率[CLcr]为60 至89 ml/分钟）和中度（[CLcr]为30 至59ml/分钟）肾损害的患者不需要进行起始剂量调整。在无需透析的严重肾损伤（[CLcr]小于30 ml/分钟）患者中，克唑替尼的暴露量增加，推荐克唑替尼起始剂量为250 mg,口服，每日一次。