卫材宣布乐伐替尼lenvatinib)与依维莫司联合用于肾细胞癌的效果

　　结果从第2阶段试验评估疗效和lenvatinib乐伐替尼(销售作为LENVIMA的安全®)的患者不能手术切除联合依维莫司(LEN + EVE)先进或在2020年泌尿生殖系统癌症研讨会(#GU20)在转移性非肾透明细胞癌(nccRCC)(摘要#685)旧金山从2月13-15日。

　　这项单药多中心lenvatinib(18 mg /天)与依维莫司(5 mg /天)的2期研究(研究221)招募了31例不可切除的晚期或转移性nccRCC(乳头状癌，n = 20;发色团， n = 9;未分类，n = 2)由于晚期疾病未接受任何化疗。主要终点是研究者使用RECIST 1.1评估的客观反应率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。

　　初步分析，ORR为25.8%(95%置信区间[CI]：11.9-44.6)，其中8例患者(乳头状癌，n = 3;发色团，n = 4;未分类，n = 1)已达到部分缓解( PR)。58%(n = 18)患有稳定疾病(SD)，临床受益率(CR + PR +持久性SD [持续时间≥23周])为61.3%(95%CI：42.2-78.2)。没有患者获得完全缓解。在数据截止时(2019年7月17日)，尚未达到响应的中位时间。

　　PFS的中位数为9.23个月(95%CI：5.49-Not Estimable [NE])，OS的中位数为15.64个月(95%CI：9.23–NE)。

　　在该研究中，32.3%的患者发生了紧急治疗事件，导致lenvatinib加依维莫司停药或停药。导致剂量减少的TEAE发生在45.2%的患者中。导致lenvatinib和依维莫司中断的TEAEs发生在67.7%的患者中。五个最常见的TEAE(任何级别)是疲劳(71%)，腹泻(58.1%)，食欲下降(54.8%)，恶心(54.8%)和呕吐(51.6%)。与治疗相关的TEAE(3级或更高)发生在接受lenvatinib加依维莫司的患者中的占48.4%。在最常见的TEAE(3级或更高级别)中，有高血压(16.1%)，恶性肿瘤进展(12.9%)，腹泻(9.7%)以及疲劳，恶心，呕吐，蛋白尿和血小板减少(各为6.5%)。

　　生殖泌尿肿瘤计划主任兼联合主任Thomas Hutson说：“非透明细胞RCC是该疾病的一种研究较少的亚型，涵盖生物学上不同的一组肿瘤类型，具有不同的预后和对治疗的反应。” 贝勒大学医学中心泌尿外科癌症研究和治疗中心，以及该研究的主要研究者。“我很高兴参与了这项试验，并希望继续进行研究以增进我们对nccRCC的理解。”

　　“我们正在努力改善对那些具有高需求缺口的癌症患者的护理，例如非透明细胞RCC，” 该公司肿瘤业务集团高级副总裁，首席医学官兼全球医学事务主管Kirk Shepard博士说。卫材 “尽管透明细胞RCC继续取得进步，但非透明细胞RCC仍然是一个强烈需要更多选择的领域，我们期待进一步探索该方案对患者的潜在潜力。”

　　此版本讨论了FDA批准产品的试验用途。它无意传达有关功效和安全性的结论。无法保证FDA批准产品的任何试验用途都会成功完成临床开发或获得FDA批准。
 

扫码关注医康行，了解更多资讯！

了解更多乐伐替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing01

全国免费服务热线：177 0832 9389