克唑替尼可给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来生存获益

与化疗相比，克唑替尼一线治疗可以明显改善未经治晚期ALK重排阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和客观缓解率，基于PROFILE 1014这部分研究结果，NCCN推荐克唑替尼用于ALK重排阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

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2015年，PROFILE 1014首次研究结果表明，口服小分子ALK抑制剂在ALK重排阳性NSCLC患者中的疗效明显优于铂类+培美曲赛联合化疗。主要研究终点为PFS，克唑替尼组的PFS明显优于化疗组（HR 0.45，95% CI，P=0.001），两组PFS分别为10.9个月和7.0个月，两组患者的客观缓解率分别为74% vs 45%（P<0.001）。最终结果表示，OS是该研究的关键次要终点之一。

中位随访45.7个月时，克唑替尼组未达到中位OS，4年生存率为56.6%。与化疗组相比，克唑替尼组患者的生存趋势较好，但无统计学意义。与铂类化疗相比，一线克唑替尼治疗改善了生活质量和肺癌相关症状。长期服用克唑替尼无明显毒性反应。PROFILE 1014临床研究的最终分析为ALK重排NSCLC患者的OS提供了新的基准，肯定了克唑替尼给患者带来的生存获益。