艾曲波帕有哪些注意事项和副作用？

　  　警告：

　　慢性丙型肝炎患者肝失代偿的风险在慢性丙型肝炎患者中，PROMACTA联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝代偿失调的风险。

　　肝毒性的危险

　　PROMACTA可能增加严重和潜在威胁生命的肝毒性的风险。监测肝功能并按照建议中止给药。

　　警告：

　　慢性丙型肝炎患者肝失代偿的风险在慢性丙型肝炎患者中，PROMACTA联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝代偿失调的风险。

　　肝毒性的危险

　　PROMACTA可能增加严重和潜在威胁生命的肝毒性的风险。监测肝功能并按照建议中止给药。

　　在所有适应症中，最常见的不良反应(在任何适应症中≥20%)为：贫血，恶心，发热，ALT升高，咳嗽，疲劳，头痛和腹泻。

　　在3例ITP慢性患者(≥3%且高于安慰剂)的PROMACTA安慰剂对照临床试验中，最常见的不良反应为恶心(9%)，腹泻(9%)，上呼吸道感染(7%)，呕吐(6%)，ALT(5%)，肌痛(5%)，尿路感染(5%)，口咽痛(4%)，AST(4%)，咽炎(4%)，背痛(3 %)，流感(3%)，感觉异常(3%)和皮疹(3%)。

　　在2位1岁及以上(≥3%且高于安慰剂)的慢性ITP患者中，两项安慰剂对照临床试验中最常见的不良反应是上呼吸道感染(17%)，鼻咽炎(12%)，咳嗽(9) %)，腹泻(9%)，发热(9%)，腹痛(8%)，口咽痛(8%)，牙痛(6%)，ALT升高(6%)，皮疹(5%)，AST升高(4%)和鼻漏(4%)。

　　在2项慢性丙型肝炎(≥10%且高于安慰剂)的血小板减少性患者的随机安慰剂对照临床试验中，最常见的不良反应为：贫血(40%)，发热(30%)，疲劳(28%) ，头痛(21%)，恶心(19%)，腹泻(19%)，食欲下降(18%)，类流感的疾病(18%)，乏力(16%)，失眠(16%)，咳嗽(15 %)，瘙痒(15%)，畏寒(14%)，肌痛(12%)，脱发(10%)和周围水肿(10%)。

　　在单臂试验中，未接受过免疫抑制治疗的2岁及以上的92岁及以上的严重再生障碍性贫血(SAA)患者的单臂试验中最常见的不良反应(≥5%)为ALT(29%)和AST(17%)增加，血液胆红素增加(17%)，皮疹(8%)和皮肤变色，包括色素沉着过度(5%)。还报告了上呼吸道感染，尤其是在儿科患者中。在单臂，开放标签试验中，在接受PROMACTA的43例难治性SAA患者中，最常见的不良反应(≥20%)为恶心(33%)，疲劳(28%)，咳嗽(23%)，腹泻( 21%)和头痛(21%)。在该试验中，对患者的骨髓穿刺物进行了细胞遗传学异常评估。据报道有8位患者发生了新的细胞遗传学异常，其中5位患者的7号染色体发生了复杂的变化。
 

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