克唑替尼赛可瑞(CRIZOTINIB)治疗非小细胞肺癌具有显著临床获益

克唑替尼/赛可瑞(CRIZOTINIB)在ALK阳性NSCLC患者中表现出了具有前景的临床疗效。但当前仍缺乏在大型患者队列中开展的多中心、真实世界研究，尤其在中国。这项研究是目前领域内在ALK阳性NSCLC患者中开展的规模最大的真实世界回顾性研究，共分析了428例非选择性ALK阳性NSCLC患者的医疗记录，这些患者于2013年1月~2017年11月期间在中国的5家癌症中心接受了克唑替尼治疗，中位数年龄51岁，48%为男性，30%吸烟，96.5%为肺腺癌，ECOG PS 0~1分者占93.2%，另有22.2%发生了脑转移。

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在研究所纳入的428例患者中，63.8%（273例）接受了克唑替尼一线治疗。分析结果显示，整体人群的中位无进展生存（PFS）期为14.4个月（95%CI为12.4~16.4），起始应用克唑替尼治疗后的总生存（OS）期为53.4个月（33.7~73.1）。亚组分析表明，与二线及更加后线接受克唑替尼治疗的患者相比，一线克唑替尼治疗者的疾病控制率（DCR，94.8%对89.0%，P=0.038）更高，中位OS期更长（OS未达到对40.5个月，P=0.023）。

这一项研究的结果与PROFILE1014研究的结果是相似的，患者总体的中位总生存时间超过了50个月，这表明我国ALK阳性NSCLC患者应用克唑替尼治疗的生存时间较好。这一结果同国际其他大型临床研究的结果相似，甚至更好。更可贵的是，在我国，目前临床仅有一个ALK抑制剂类药物——克唑替尼，在这样的情况下能取得如此好的结果，让人欣慰。

考虑到ALK阳性肺癌患者的生存时间较长，因此需要有一个整体治疗的理念。到目前为止，在患者生存时间最长的临床研究中，循证医学证据最多的都是一线应用克唑替尼，且即使患者一线应用进展后，还可以继续应用克唑替尼持续治疗。克唑替尼治疗进展后，多数患者后续应用二代ALK抑制剂可获得进一步疗效。因此，从排兵布阵来讲，如果患者在初始治疗阶段未出现颅内转移，且一般状况较好时，克唑替尼是一个非常好的选择。