关于克唑替尼Crizotinib的说明书

克唑替尼（crizotinib）的适应症：ALK或ROS-1突变的转移性非小细胞肺癌患者。作用机制：克唑替尼是一个酪氨酸激酶受体抑制剂，抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK），肝细胞生长因子（HGFR，c-MET），和ROS-1。它们在细胞的复制和存活中起到很大的作用。通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的。

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副作用：肺炎、肺栓塞、呼吸困难、间质性肺病。给药方法：每天两次，空腹或饭后服用（如果服药后呕吐，请等候下一次服药时间再服药）。参考用法：非小细胞肺癌，有转移（ALK或ROS-1阳性）：口服， 250 mg，每天两次，直至疾病进展或不可接受的副作用。注意事项：如果漏服一次药物，且距离下一次服药时间不足12小时，请勿补服用漏服的药物，等到下一次服药时间继续服药即可。克唑替尼可能会引起呕吐，可适当使用抗呕吐药物来预防可能的恶心呕吐。

严重副作用：可能会出现急性呼吸衰竭、心律失常、败血症等，严重的可能会致死。在一个多国家参与的临床试验中，347位转移性非小细胞肺癌患者（ALK阳性），都是用含铂方案的化疗后肿瘤继续进展的。患者被分为两组，分别接受克唑替尼250mg和化疗（培美曲塞或紫杉醇），克唑替尼的患者的无进展生存期显著长于化疗的患者（7.7月 vs 3.0月），客观反映率也更高（65% vs 20%）。