来那替尼与卡培他滨联合治疗乳腺癌疗效如何？

　　2020年2月25日，美国FDA批准了来那替尼与卡培他滨联合用于已接受两种或两种以上基于抗HER2方案的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

　　在NALA(NCT01808573)中研究了来那替尼与卡培他滨的疗效，这项随机，多中心，开放标签的临床试验用于621例转移性HER2阳性转移性乳腺癌患者，在转移性患者中接受过两种或两种以上基于抗HER2的治疗方案。患者被随机分配(1：1)，在第1-21天每天口服一次来那替尼240 mg，在每个21天周期(n = 307)的第1-14天每天两次口服卡培他滨750 mg / m 2或拉帕替尼在每个21天周期中，第1-21天每天口服一次1250 mg，在第1-14天每天两次口服卡培他滨1000 mg / m 2(n = 314)。对患者进行治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS)，根据RECIST v1.1进行的盲目的独立中央评价和总体生存期(OS)。关键的次要结局指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。

　　接受来那替尼联合卡培他滨治疗的患者的中位PFS为5.6个月，接受拉帕替尼联合卡培他滨的患者的中位PFS为5.5个月。12个月时的PFS率分别为29%和15%。

　　来那替尼联合卡培他滨的患者的中位OS为21个月，而拉帕替尼加卡培他滨的患者的OS中位数为18.7个月。ORR分别为32.8%与26.7%。中位反应持续时间分别为8.5个月和5.6个月。

　　来那替尼联合卡培他滨组中最常见的任何等级(> 5%)的不良反应是腹泻，恶心，呕吐，食欲下降，便秘，疲劳/乏力，体重减轻，头晕，背痛，关节痛，尿路感染，上肢呼吸道感染，腹胀，肾功能不全和肌肉痉挛。最常见的3级或4级不良反应是腹泻，恶心，呕吐，疲劳和食欲下降。

扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！

更多来那替尼详细请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing08
全国免费服务热线：199 2238 5553