目前国内肺癌患者可以选择的ALK抑制剂有克唑替尼与新上市的艾乐替尼

整个全球对于ALK抑制剂研发的进步是非常神速的，有一代克唑替尼，二代色瑞替尼、艾乐替尼、Brigatinib，已经获得了美国FDA审批适应证，还有三代劳拉替尼也正在进行三期随机对照临床研究，结果也将很快向公众公布。阿来替尼也已经在中国上市。所以对中国ALK阳性患者来说，克唑替尼与阿来替尼都可以成为首选用药。

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通过PROFILE1029临床研究，证实了ALK阳性患者一线使用克唑替尼比双药化疗能够显著改善患者PFS，而且最新的在全球范围内开展的PROFILE1014临床研究也是相同的设计，更新的OS研究数据表明目前克唑替尼一线治疗ALK阳性的患者，四年OS率超过56%，高于一线化疗组的人群。所以对中国患者来说，目前克唑替尼还是作为一线治疗选择首选的药物。当然如果说未来在中国有二代的色瑞替尼以及艾乐替尼在中国上市，我们也是非常高兴能够为ALK阳性患者带来更多的选择。

对于克唑替尼耐药以后给予二代药物治疗，同样可以达到70%左右的客观缓解。当然对于二代药物作为一线使用，目前全球多中心三期随机对照研究也在开展，尤其是色瑞替尼对照化疗药物的研究显示，它的效果是好于双药化疗的。来自于艾乐替尼的临床研究再次证实了一线艾乐替尼治疗ALK阳性患者的PFS数据也是显著好于化疗组。

但是目前具体数据还没有公布，我们期待今年ASCO会议中，这项研究结果得到公布，为患者带来更好的临床治疗选择。但是一线治疗到底是使用一代药物还是二代药物呢？我们还是需要等待所有临床研究的OS数据结果，给我们更强有力的证据作为依据。

同时，由于不同的药物的分子结构不同，导致它们作用机制也不同，尤其对于中枢神经系统转移病灶有效控制率以及预防脑转移发生率，各个药物之间也有它的不同的特点。所以我们还是要根据患者初始治疗的情况，观察是否具有脑转移情况，以及患者ALK变异体之间的差异情况，未来我们可能会更好、更精准的把ALK患者人群进行进一步分层，来帮助我们选择更适合的药物。