赛可瑞(crizalk)对我国ROS1阳性的非小细胞肺癌患者治疗效果更好

在9月23日下午，CSCO学术年会的全体大会上，吴一龙教授就“赛可瑞（crizalk）治疗东亚人群ROS1阳性NSCLC 二期研究”这一课题进行了介绍。研究期间赛可瑞持续给药，250 mg BID PO，每28天一个周期。结果显示全体患者和中国患者的 CR 分别为 11.0% 和 12.2%，PR 分别为 58.3% 和 56.8%，8 周疾病控制率为 88.2% 和 90.5%，中位首次缓解时间均为 1.9 月。

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全体患者和中国患者 6 个月存活率分别为 92.0% 和 94.4%，12 个月存活率分别为 84.4% 和 85.3%，中位无进展生存期为 13.4 个月和 12.9 个月，6 个月时无事件生存率为 75.4% 和 81.1%。

之前未接受过治疗、接受过 1 个方案治疗和接受过 2 个方案治疗的分组，CR 分别为 12.5%、11.3% 和 16.7%，PR 分别为 62.5%、54.7% 和 46.7%。从第 2 到第 8 个治疗周期，大多数患者取得改善的（31.1～37.0）或稳定的（38.4～46.7%）整体生活质量评分。治疗相关毒副作用主要体现在转氨酶升高和视觉异常，其他毒副反应包括恶心、腹泻、呕吐及便秘等。

结果表明：（1）赛可瑞（crizalk）治疗具有临床获益，缓解迅速、持久，且一部分病例达到 CR，其中中国患者的数据与全体患者的数据相一致；（2）赛可瑞总体耐受性良好，毒副作用易于管理，治疗相关导致永久停药的毒副反应发生率很低，且绝大部分患者在治疗过程中生活质量提高或稳定；（3）赛可瑞对于 ROS1 阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性与之前报道的一期研究相一致；（4）ROS1 异位是赛可瑞治疗非常有效的第二个 NSCLC 分子亚型。