赛可瑞克唑替尼对c-MET扩增肺癌患者的疗效

在c-MET扩增（≥6个拷贝数）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，2周期克唑替尼/赛可瑞的ORR较差（16%）。虽然延长克唑替尼治疗周期后，ORR得到提高（32%），且患者的PFS有一定的改善（3.2个月），但是，这些结果似乎不足以推荐克唑替尼用于该适应证。

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在c-MET突变NSCLC患者中，大部分为c-MET基因14外显子跳跃突变。PROFILE 1001研究结果显示，c-MET基因14外显子跳跃突变NSCLC患者接受克唑替尼治疗的ORR为32%，中位PFS为7.3个月，被FDA授予突破性疗法的认定。

而AcSé研究中的分析显示，克唑替尼治疗2周期后的ORR仅为10.7%，未达到主要研究终点，被认为不值得进一步评估，并且仅在c-MET基因14外显子跳跃突变的患者中观察到了肿瘤缓解。患者临床资料的差异，尤其是先前治疗方案的线数差异，使得该研究难以与PROFILE 1001研究进行对比。

虽然克唑替尼靶向治疗c-MET突变或扩增的NSCLC患者表现出适度的活性，但仍然需要更好的药物。在ROS-1重排NSCLC患者中，AcSé研究达到了主要以及次要研究终点。克唑替尼治疗2周期后，几乎50%的患者达到PR。与既往研究报道的结果一致，研究者认为，ROS-1重排NSCLC患者接受克唑替尼治疗能够获益。