赛可瑞克唑替尼对c-MET突变肺癌有效的证据仍不足

目前赛可瑞（克唑替尼）仅被批准用于ALK阳性晚期NSCLC患者，AcSé研究是一项在法国进行的克唑替尼用于c-MET或ROS1突变晚期NSCLC患者的II期研究，发现克唑替尼在不同基因改变患者中具有不同的有效率。研究共纳入三个患者队列，分别为c-MET扩增≥6拷贝、c-MET突变或ROS-1易位的晚期NSCLC。给予每日两次克唑替尼250mg治疗。

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从2013年8月到2018年3月，对5606例患者进行了基因检测，发现252例c-MET≥6个拷贝，74个c-MET突变和78个ROS-1易位。最终在II期试验中，c-MET≥6拷贝队列的25名患者、c-MET突变队列的28名患者和ROS-1易位队列的37名患者接受了克唑替尼的治疗。在c-MET≥6个拷贝的队列中，ORR为16％；在c-MET突变的队列中，ORR为10.7％；在ROS-1队列中为47.2％。

在治疗期间，最佳的ORR在c-MET-≥6个拷贝的队列中为32％；在c-MET突变的队列中为36％；在ROS-1易位队列中为69.4％。安全数据与先前报道的一致。该结果进一步确认了ROS1易位NSCLC患者接受克唑替尼的疗效。然而，在c-MET突变和c-MET≥6个拷贝的队列中，克唑替尼治疗两个疗程后的ORR不高，以及后续的最佳ORR都不足以证明克唑替尼在该人群中的治疗发展。