伊布替尼用法和剂量调整说明书

　　  依鲁替尼(Ibrutinib)伊布替尼是一种处方 药物，用作Bruton 酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂，用于治疗至少接受过一种疗法的套细胞 淋巴瘤(MCL)患者。

　　依鲁替尼有以下不同品牌名称：Imbruvica。

　　依鲁替尼剂量：

　　成人剂量：

　　胶囊

　　140 毫克

　　剂量注意事项–应如下：

　　慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤

　　适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，包括未接受过治疗或已经接受过治疗的患者;也表明了谁携带患者缺失 的 染色体17(德尔17P CLL)，这与标准治疗效果不佳反应相关

　　每天口服420毫克(三个140毫克胶囊)，直至出现不可接受的毒性或疾病进展

　　与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用

　　每天口服420毫克依鲁替尼，并每28天服用一次苯达莫司汀和利妥昔单抗，持续6个周期，直到疾病进展或出现不可接受的毒性

　　套细胞淋巴瘤

　　适用于先前接受过至少一种治疗的患者的套细胞淋巴瘤

　　每日一次，口服560毫克(四个140毫克胶囊)

　　继续直至疾病进展或不可接受的毒性

　　Waldenström 巨球蛋白血症

　　适用于Waldenström巨球蛋白血症(WM)的所有疗法，Waldenström巨球蛋白血症是一种罕见的惰性型非霍奇金淋巴瘤(B细胞淋巴瘤)

　　每日一次，口服420毫克(三个140毫克胶囊)

　　边缘区淋巴瘤

　　适用于需要全身性治疗且已接受过至少1 种基于抗 CD20的先前治疗的患者的边缘区淋巴瘤(MZL)

　　每日一次，口服560毫克(四个140毫克胶囊)

　　继续直至疾病进展或不可接受的毒性

　　剂量修改

　　中断或终止治疗

　　中断治疗，用于任何非血液学毒性3级或以上，中性粒细胞减少伴感染或发烧 3级或以上，或4级血液学毒性

　　一旦毒性确定为1级或基线(恢复)，以起始剂量(指示的特异性)重新开始依鲁替尼

　　如果再次发生毒性反应，则减少1胶囊的剂量(140毫克/天)

　　如果需要，可以考虑将剂量再减少140 mg

　　如果减少2剂量后这些毒性持续存在或复发，则停止使用

　　CYP3A抑制剂

　　避免与强效或中效CYP3A抑制剂共同给药，并考虑使用CYP3A抑制作用较小的替代药物

　　不建议同时服用会长期服用的强效CYP3A抑制剂(ritonavir，indinavir，nelfinavir，saquinavir，boceprevir，telaprevir，nefazodone)

　　短期(7天或更短)使用强效CYP3A抑制剂：考虑中断依鲁替尼直到不再需要CYP3A抑制剂为止

　　与中度CYP3A抑制剂(氟康唑，达那那韦，红霉素，地尔硫卓，阿扎那韦，阿雷匹坦，安普那韦，fosamprenavir，克唑替尼，伊马替尼，维拉帕米，葡萄柚产品和环丙沙星合用)：减低剂量至每日140 mg

　　CYP3A诱导剂

　　强效CYP3A诱导剂将ibrutinib 血浆浓度降低约10倍

　　避免同时使用强效CYP3A诱导剂(卡马西平，利福平，苯妥英钠，圣约翰草)

　　考虑使用其他CYP3A诱导剂较少的药物

　　肝功能不全

　　轻度(Pugh A级儿童)：每天口服140毫克

　　中度至严重(儿童Pugh B和C级)：避免使用

　　小儿用药

　　未注明。

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