来那替尼与卡培他滨联合治疗乳腺癌效果如何?价格是多少钱?
纽约彪马生物技术公司(Puma Biotechnology)近期表示,来那替尼(Nerlynx)与卡培他滨联合使用的补充新药已获得美国FDA的批准。批准的适应症为用于已接受过两种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。
sNDA的批准得到了来自III期NALA随机试验的数据的支持,该数据表明与酪氨酸激酶抑制剂拉帕替尼(Novartis'Tykerb)和卡培他滨相比,来那替尼和卡培他滨的组合降低了死亡风险和中枢神经转移的发生率。来那替尼和卡培他滨组24个月无进展生存率为12%,拉帕替尼和卡培他滨组为3%。
Neratinib于2017年首次获得FDA批准,是在接受曲妥珠单抗化疗的辅助治疗后,对早期HER2过表达或扩增的乳腺癌患者的扩展辅助治疗。
来那替尼还获得欧洲,加拿大,澳大利亚,香港,新加坡和阿根廷的批准,可用于扩展佐剂环境。
来那替尼仿制药在孟加拉上市,由孟加拉碧康公司生产,价格亲民。
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