尼达尼布在治疗特发性肺纤维化患者中效果突出

　　  尼达尼布是受体酪氨酸激酶血小板衍生的生长因子受体，成纤维细胞生长因子受体和血管内皮生长因子(VEGF)受体的抑制剂，也是Src家族非受体酪氨酸激酶的抑制剂。这些酪氨酸激酶参与了与纤维化的发生和发展有关的信号传导途径。

　　尼达尼布的临床试验计划包括一项称为TOMORROW试验的国际II期试验和一项称为INPULSIS试验的两项国际III期试验。要参加INPULSIS试验，患者必须≥40岁，并且必须在临床实践中<5年之前诊断出IPF。

　　如果无法进行手术肺活检，则患者必须进行蜂窝状和/或牵引性支气管扩张和网状组织的结合，而没有通常的间质性肺炎(UIP)的非典型特征，这要通过高分辨率计算机断层扫描(RCT)的中央检查来确认在上一年内获得参加资格。根据最新的国际诊断指南，对IPF的诊断要求未经手术肺活检的患者在HRCT上存在UIP模式(胸膜下占优势，网状异常和蜂窝状)。

　　在可能的UIP(无蜂窝)的情况下，1因此，INPULSIS试验的纳入标准与诊断指南不同，因为具有可能的UIP加牵引性支气管扩张的特征的患者有资格参加而无需进行手术肺活检。患者还必须具有≥预期值的强制肺活量(FVC)≥50%，表明肺功能轻度或中度受损，肺对一氧化碳(DL CO)的扩散能力为30%–79%预测值。INPULSIS试验中约三分之二的患者是男性，平均年龄为67岁，平均FVC为预测的79%，平均DL CO为预测的47%。
 

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