拉罗替尼说明书

　　  一种罕见的基因改变，称为神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合，是导致TRK融合癌的主要致癌驱动因素，已在多种常见肿瘤类型中发现，包括胃肠道癌，例如结肠癌，胆管癌，胰腺癌和阑尾癌。

　　在包括胰腺癌和结肠直肠癌在内的胃肠道(GI)癌症患者中，NTRK基因融合的频率估计约为0.3%。

　　拉罗替尼是一种口服且高度选择性的TRK抑制剂，用于治疗患有NTRK基因融合的实体瘤的成年和小儿患者。

　　拉罗替尼是Vitrakvi®的商标，是第一个也是唯一获得批准的TRK抑制剂，专门设计用于NTRK基因融合体治疗肿瘤，并于2018年在美国获得批准，并在2019年在其他全球市场获得批准。

　　拉罗替尼特别是在TRK与胃肠道癌融合的患者中的功效和安全性的新分析结果，该患者经常被漏诊。该亚组包括14例具有NTRK基因融合的胃肠道肿瘤类型的成年患者，包括结肠，胆管癌，胰腺，阑尾和肝癌。在8例结肠癌患者中，有7例微位不稳定性(MSI)高。

　　在这部分患者中，总缓解率(ORR)为43%。此外，随访19个月时的中位总体生存期为33.4个月(范围2.8-36.5)，无进展无进展生存期(PFS)的中位数为5.3个月(范围为2.2-9.0)，响应时间的中位数为1.8个月(范围)。 1.7-2.1)。在结肠癌患者中，ORR为50%，中位PFS为1.5+至16.7+月。
 

扫码关注医康行，了解更多资讯！

了解更多拉罗替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 医学顾问微信：yikangxing01

全国免费服务热线：177 0832 9389