孟加拉来那替尼效果说明书

　　  FDA批准了neratinib(Nerlynx)来那替尼联合卡培他滨(Xeloda)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗已接受过至少2种先前基于抗HER2的成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者neratinib的开发者Puma表示，这种转移疗法可以治疗转移性疾病。

　　该批准基于III期NALA试验的结果，该试验是一项随机对照试验，研究了接受过2种或两种以上抗HER2方案治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的neratinib加卡培他滨。该试验在北美，欧洲，以色列，亚太地区和南美的全球范围内进行。

　　最常见不良事件(AEs)报告为腹泻，恶心，呕吐，食欲下降，便秘，疲劳/乏力，体重减轻，头晕，背痛，关节痛，尿路感染，上呼吸道感染，腹胀，肾功能不全和肌肉痉挛。此外，最常报告的3或4级不良事件是腹泻，恶心，呕吐，疲劳和食欲下降。

　　来那替尼效果出色，昂贵的治疗费用让更多的患者选择孟加拉碧康生产的仿制药，其效果当然也不逊色与原研药。
 

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