来那替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中起什么作用?
来那替尼是EGFR，HER1，HER2和HER4的不可逆酪氨酸激酶抑制剂。靶向HER和EGFR途径的抗血管生成/ HER2药物(如neratinib)的双重阻断产生了对人乳腺癌细胞系的更大抑制作用。
2017年7月，FDA批准了neratinib(来那替尼)在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后用于早期HER2阳性早期乳腺癌的扩展辅助治疗。
批准基于3期ExteNET试验，该试验是在接受曲妥珠单抗辅助治疗后对neratinib进行的多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验。经过2年的随访，奈拉替尼治疗的患者的无创生存期(iDFS)为94.2%，而接受安慰剂的患者为91.9%。
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