奥西替尼(OSIMERTINIB)在切除EGFR突变的非小细胞肺癌中的作用

　　ADAURA是一项随机，双盲，整体和安慰剂对照的III期临床试验，用于对682例完全切除肿瘤和进行辅助化疗的IB，II和IIIA期EGFRm NSCLC患者进行辅助治疗。患者接受奥西替尼80 mg每日一次口服片剂或安慰剂治疗三年或直至疾病复发。主要终点是II期和IIIA期患者的无病生存期(DFS)，关键的次要终点是IB，II期和IIIA期患者的DFS。目前，在任何国家/地区，奥西替尼均未获准用于辅助治疗。

　　奥西替尼是第三代不可逆的EGFR-TKI，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。osimertinib的Ⅲ期ADAURA试验结果首次在一项全球性试验中证明，EGFR抑制剂可以改变患者早期EGFR突变肺癌的病程。

　　III期ADAURA试验的中期结果表明，奥西替尼将II期和IIIA期疾病(主要终点)患者的疾病复发或死亡风险降低了83%，在总的分期进行的患者中降低了79% IB-IIIA疾病，关键的次要终点。

　　ADAURA III期阳性试验的预先探索性分析结果表明，奥西替尼在早期患者的辅助治疗中证明了中枢神经系统(CNS)无病生存(DFS)的临床意义改善IIIA)肿瘤完全切除后，表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)。